| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂R1(PEG6000，NaCl)、试剂R2(羊抗人APOB抗体，EDTA-Na2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白B的含量。 |
| 型号规格 | R1：25ml×2，R2：5ml×2 R1：40ml×2，R2：8ml×2 R1：50ml×2，R2：10ml×2 R1：60ml×2，R2：12ml×2 R1：70ml×2，R2：14ml×2 R1：70ml×5，R2：70ml×1 800Tests(R1：65ml×2，R2：26ml×1) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400109 |
| 注册人名称 | 河南健士莱杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 本文件与“载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)(注册证编号：豫械注准20172400109)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-08 |
| 有效期至 | 2022-03-05 |
| 变更情况 | 产品说明书变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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