| 产品名称 | 内分泌质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由质控品、赋值表组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于适用机型上对人促卵泡生成素(FSH)、催乳素(PRL)、人促黄体生成素(LH) 、孕酮(P)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、人血清胰岛素(INS)、人C-肽(C-P)、促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)、游离甲状腺素(fT4)、甲状腺球蛋白(Tg)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、人生长激素(HGH)检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：6瓶/盒；水平2：6瓶/盒；水平3：6瓶/盒；三水平：12瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400491 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 备注 | 本文件与“内分泌质控品(注册证编号：豫械注准20172400491)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 变更情况 | 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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