| 产品名称 | 尿碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由样本稀释液、尿液纯化装置、显色液、复合氧化剂、碘标准溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(尿液)中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃，无腐蚀性物质的环境中避光保存。 2.有效期：12个月。试剂开封后应尽快检测，暂不能检测时，可在26℃±2℃无腐蚀性物质的避光环境中密封保存，可放置72小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192401302 |
| 注册人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192401302”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-30 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 2021-07-30: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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