| 产品名称 | 中央监护管理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微电脑注液泵中央监护管理系统为独立软件，随计算机交付。软件包括计算机客户端和手机客户端。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于监护便携式电动输液泵数据的传输、集中实时显示、报警。 |
| 型号规格 | ZS-A01 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202211005 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 本文件与“微电脑注液泵中央监护管理系统(注册证编号：豫械注准20202211005)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2020-4-24 住所由“长垣县孟岗苇园工业区”变更为“长垣市孟岗苇园工业区”。 生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2020-10-23 产品技术要求变更详见附件。2021-06-29产品名称由“微电脑注液泵中央监护管理系统”变更为“中央监护管理系统”； 适用范围由“本产品用于监护微电脑注液泵数据的传输、集中实时显示、报警。”变更为“本产品用于监护便携式电动输液泵数据的传输、集中实时显示、报警。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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