| 产品名称 | 球囊加压装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由推注系统、压力表、延长管、三通组成。采用环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于椎体成形术中，与球囊导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。. |
| 注册证编号 | 闽械注准20212140170 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 变更情况 | 2023年05月05日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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