| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，分为：内、外层聚丙烯(PP)无纺布，中间为聚丙烯(PP)熔喷布。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 175mm×95mm |
| 注册证编号 | 陕械注准20202140049 |
| 注册人名称 | 陕西丝依路美科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市金台区宝虢路80号鹏博财富中心5号楼B座205 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市金台区金河工业园德维特小微企业孵化园一号楼一层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号公告，该产品属于14注输、护理和防护器械、13手术室感染控制用品、04外科口罩，产品分类编码为14-13-04。管理类别属Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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