| 产品名称 | 一次性使用护理垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品型号I由无纺布、皱纹卫生纸、聚乙烯薄膜(或覆膜无纺布)制成；型号Ⅱ由无纺布、卫生纸、绒毛浆(含高分子吸水剂)和聚乙烯薄膜(或覆膜无纺布)制成；型号Ⅲ由无纺布、卫生纸、绒毛浆(含高分子吸水剂)、聚乙烯薄膜(或覆膜无纺布)和覆膜无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床护理时使用。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162140200 |
| 注册人名称 | 四川友邦企业有限公司 |
| 注册人住所 | 德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号 |
| 生产地址 | 德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号；四川省德阳市广汉市经济开发区（南区）友邦工业园8#车间；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼1-4楼 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-07-14 |
| 有效期至 | 2026-07-13 |
| 变更情况 | 2024年7月12日有变更文件：1.产品名称由“一次性使用手术垫单”变更为“一次性使用护理垫”。 2.型号规格变更情况详见附件。 3.适用范围变更为“供医疗单位临床护理时使用。” 4.结构组成变更为“本产品型号I由无纺布、皱纹卫生纸、聚乙烯薄膜（或覆膜无纺布）制成；型号Ⅱ由无纺布、卫生纸、绒毛浆（含高分子吸水剂）和聚乙烯薄膜（或覆膜无纺布）制成；型号Ⅲ由无纺布、卫生纸、绒毛浆（含高分子吸水剂）、聚乙烯薄膜（或覆膜无纺布）和覆膜无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。” 5.产品技术要求变更详细情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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