| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、超声胎心监护探头、宫缩压力探头和胎动标记按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动进行监测。 |
| 型号规格 | Artemis4、Artemis2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142180339 |
| 注册人名称 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道电连科技大厦D号楼1401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142180339”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。 |
| 批准日期 | 2021-07-19 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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