| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、耳扣、海绵条和口罩带组成。口罩体由非织造布(内外层)、熔喷布(中间层)、针刺棉(加层)四层，外贴鼻夹组成；无菌或非无菌提供，一次使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型耳挂式、无菌型耳挂式、非无菌型头戴式、无菌型头戴式 规格：10.5*15.5cm ，11.5*15.5cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141092 |
| 注册人名称 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 |
| 注册人住所 | 广州市从化江埔街灌村路12号 |
| 生产地址 | 广州市从化江埔街灌村路12号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141092”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-18 |
| 有效期至 | 2026-07-17 |
| 变更情况 | 2022-12-23: 1、型号、规格由“10.5cm ×15.5 cm”变更为“型号：非无菌型耳挂式、无菌型耳挂式、非无菌型头戴式、无菌型头戴式 规格：10.5*15.5cm ，11.5*15.5cm”。 2、结构及组成由“由口罩体（含鼻夹）、和口罩带组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布(中间层)、针刺棉（加层）四层，外贴鼻夹组成；非无菌提供，一次使用。 ”变更为“由口罩体、鼻夹、耳扣、海绵条和口罩带组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）、针刺棉（加层）四层，外贴鼻夹组成；无菌或非无菌提供，一次使用。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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