| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液、氯化钠、α-葡萄糖苷酶、叠氮钠；试剂2：亚乙基-G7-对硝基苯酚、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1:4×43ml、试剂2:4×17ml；试剂1:1×60ml、试剂2:1×23ml；1000Tests（试剂1:2×68ml、试剂2:1×54ml）；试剂1:2×43ml、试剂2:2×17ml；500Tests（试剂1:2×42.5ml、试剂2:2×16.5ml）；1000Tests（试剂1:2×72ml、试剂2:1×56ml）；1000Tests（试剂1:2×72ml、试剂2:1×57ml）；1000Tests（试剂1:2×49ml、试剂2:1×42ml）；2×200Tests（试剂1:2×51ml、试剂2:2×17ml）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400426 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2023-11-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼;生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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