| 产品名称 | 一次性使用负压引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引袋的型式可分为I型、II型两种，I型由袋体、袋盖和塞头组成。II型由袋体、袋盖、导管、接头组成，分为A型不带透气阻水滤芯和B型带透气阻水滤芯两种形式。袋中可以选配凝固剂。I型袋体、导管、接头、塞头采用聚氯乙烯塑料制成。I型袋盖采用聚丙烯树脂制成。II型袋体和袋盖、透气滤芯采用聚乙烯制成。 凝固剂采用聚苯乙酰胺制成。负压吸引袋按照容量分为1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、3500ml五种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床负压收集引流液用。 |
| 型号规格 | I型(3000ml、3500ml)IIA型、IIB型(1000ml、1500ml、2000ml) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141065 |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 批准日期 | 2021-07-15 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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