| 产品名称 | 一次性使用干封式胸腔引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的引流方式为干封式。 产品采用透明ABS材料加工。产品由引流管、瓶体、正压释放装置、单向气阀、负压释放装置、自感应负压释放阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位对外伤性血气胸、自发性气胸和各种原因所引起的胸腔内积气和/或积液引流用。 |
| 型号规格 | 500ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140412 |
| 注册人名称 | 上海契斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥镇肖南路757号 |
| 批准日期 | 2021-07-13 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市奉贤区南桥环城西路2836号。生产地址变更为：1.上海市奉贤区南桥环城西路2836号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140412”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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