| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)反应管：含乙酰神经氨酸盐，0.5mL/管×20管(或50管、100管)； 2)显色液：含氢氧化钠，1.0mL(或2.5mL、5.0mL)。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测妇女阴道分泌物中唾液酸酶。. |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2℃～8℃，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162400144 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 2022年05月26日 1、住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月09日 1、生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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