| 产品名称 | TCO2质控液（量压法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Na2CO3 、pH缓冲剂、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于基于量压法原理检测系统，测量人体血样中的总二氧化碳的临床质量控制。 |
| 型号规格 | AFT-TCO2QC型：R1：TCO2质控液(高值) 1.0ml、 R2：TCO2质控液(低值) 1.0ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂应在5℃～25℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开瓶试剂的贮存有效期为2年，开瓶后一次性使用完。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400100 |
| 注册人名称 | 梅州康立高科技有限公司 |
| 注册人住所 | 梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园） |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400100”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-07 |
| 有效期至 | 2026-07-06 |
| 变更情况 | 2021-07-10: 1、注册人住所由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“ 梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。 2、生产地址由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“ 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。 2024-08-23: 1、产品储存条件及有效期由“本试剂应在5℃～25℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开瓶试剂的贮存有效期为一年，开瓶后一次性使用完。”变更为“本试剂应在5℃～25℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开瓶试剂的贮存有效期为2年，开瓶后一次性使用完。”; 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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