| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris 100mmol/L、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 12mmol/L；R2：Tris 100mmol/L、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸还原型(NADH) 10mmol/L、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)6.5KU/L；校准品：Tris 100mmol/L、胆酸钠纯品 30.0mg/L、蔗糖 1.50%、氯化钠 0.90%、Proclin300 1‰、吐温20 2.00%、牛血清白蛋白 1.50%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6。校准品(选配)：1ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400258 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162400258 |
| 批准日期 | 2021-07-07 |
| 有效期至 | 2026-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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