| 产品名称 | 胸骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸骨板系统由胸骨板和胸骨螺钉组成。胸骨板(除紧急 释放钉外)由符合 GB/T 13810 标准规定的 TA3G 纯钛材料制 造，胸骨螺钉和胸骨板中紧急释放钉由符合 GB/T 13810 标准 规定的 TC4 钛合金材料制造。产品表面可经微弧阳极氧化处 理或着色阳极氧化处理或未经阳极氧化处理三种状态，非灭 菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 胸骨板系统适用于稳定和固定胸壁前部的骨折，包括胸骨切开术后的胸骨固定和胸骨重建中辅助排列和稳定骨骼的外科操作。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130508 |
| 注册人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 批准日期 | 2021-07-07 |
| 有效期至 | 2026-07-06 |
| 变更情况 | 2024-02-04 产品结构组成变更，详见变更对比表 产品型号规格变更，详见变更对比表产品技术要求变更，详见变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
