| 产品名称 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含包被板、酶标记物、生物素化抗体、校准品、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液；96测试/盒规格中还有封板膜。(具体内容详细见说说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。 |
| 型号规格 | 480测试/盒，96测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存于2～8℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400455 |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 批准日期 | 2021-07-06 |
| 有效期至 | 2026-07-05 |
| 变更情况 | 2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称: 科美诊断技术股份有限公司;”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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