| 产品名称 | 医用疤痕硅凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高粘度二甲基硅氧烷和低粘度二甲基硅氧烷组成，所含成分不具有药理作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不可用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 型号：202002-20、393960-00、202002-10、393940-00、393990-00、202002-03；规格：20g/支、15g/支、10g/支、7g/支、5g/支、3g/支 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212140943 |
| 注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212140943”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-05 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 变更情况 | 2022-10-20: 1、型号、规格由“型号：202002-20、393960-00、202002-10、393940-00、202002-05、202002-03；规格：20g/支、15g/支、10g/支、7g/支、5g/支、3g/支”变更为“型号：202002-20、393960-00、202002-10、393940-00、393990-00、202002-03；规格：20g/支、15g/支、10g/支、7g/支、5g/支、3g/支”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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