| 产品名称 | α1微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:乙磺酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000；R2:乙磺酸缓冲液、小牛白蛋白、抗人α1微球蛋白抗体的致敏乳胶颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于检测人体血清或尿液样本中α1微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:100ml×4 R2:100ml×1 R1:100ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:20ml×1 R2:5ml×1 R1:80ml×2 R2:20ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×4×4 R2:4ml×1×4 R1:40ml×1 R2:10ml×1 R1:500ml×4 R2:500ml×1 R1:1000ml×4 R2:1000ml×1 R1:2000ml×4 R2:2000ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2～8℃下存放有效期为12个月；在2～8℃下开瓶存放有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400208 |
| 注册人名称 | 湖南欧杰生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201 |
| 批准日期 | 2021-07-01 |
| 有效期至 | 2026-06-30 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20162400208 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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