| 产品名称 | 一次性使用膀胱造瘘管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由造瘘外套管、导引针、导尿管、集尿袋共同组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。 |
| 型号规格 | 型号：PG-ZL-I型，PG-ZL-II型；规格：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr |
| 注册证编号 | 皖械注准20162020288 |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 备注 | 原注册证：皖械注准20162660288作废。 |
| 批准日期 | 2021-07-01 |
| 有效期至 | 2026-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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