| 产品名称 | 一次性使用精密计量引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密计量引流袋由护帽、进液接头(带或不带采样口)、计量瓶、进液管、挂钩、袋体排液阀、袋体、绑带、排液管、空气膜、排液阀固定器、非乳胶橡筋、床单夹、夹子(或夹片)、计量瓶排液阀、进液接管组成。袋体采用聚氯乙烯薄膜(PVC)制造；计量瓶采用丁苯透明抗冲树脂(K 树脂)制造；夹子、夹片及挂钩采用聚丙烯(PP)制造；空气膜采用聚酰胺(无纺尼龙)制造；床单夹采用丙烯腈(ABS)制造；计量瓶排液阀采用低密度聚乙烯和聚氯乙烯(LDPE 和PVC)制造；袋体排液阀采用丙烯腈和低密度聚乙烯(ABS 和LDPE)制造；护帽采用低密度聚乙烯(LDPE)制造；进液接头、排液阀固定器、进液管、排液管、进液接管采用聚氯乙烯(PVC)制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 与导尿管或引流管配合(导尿管或引流管由医院自备)，供患者治疗或外科手术时收集、存放废液用。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 型号规格 | PBD-31B0、PBD-31B1、PBD-30B0、PBD-25B0、PBD-22B0 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143326 |
| 注册人名称 | 百合医疗科技（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 批准日期 | 2021-06-30 |
| 有效期至 | 2026-06-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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