| 产品名称 | 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RNA提取液A、RNA提取液B、DEPC H2O、RT-PCR反应管、RSV强阳性质控品、RSV临界阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测鼻咽分泌物中呼吸道合胞病毒核酸。 |
| 型号规格 | 单管单人份，10人份/盒；单管单人份，20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400171 |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 2021-07-19 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-05-24 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 2022-12-20 产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件变更对比表。请注册人根据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书及标签中相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
