| 产品名称 | 壳聚糖生物止血痔疮敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是以壳聚糖(甲壳胺)为主要原料(化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖)，辅以基质硬脂酸制成的无菌生物敷料。成品为乳白色至浅黄色，色泽均匀，子弹头状固形物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对改善内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、庤粘膜充血水肿的症状及缩小痔核进行辅助性治疗，具有止血、保护创面的作用。 |
| 型号规格 | 1.15g/枚，3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板/盒 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162140144 |
| 注册人名称 | 长沙瑞泰医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 |
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械(准)字2012第2640059号 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-17 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 ”。2、变更生产地址由“ 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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