产品名称 | 一次性使用手术衣 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布、魔术贴构成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
型号规格 | 型号:标准型、高性能型 手术衣按规格划分为 115×137cm(S)、 120×145cm(M)、 130×145cm (L)、 138×155cm(XL)、 140×160cm(XXL) |
注册证编号 | 粤械注准20162141546 |
注册人名称 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 |
注册人住所 | 广州市从化江埔街灌村路12号 |
生产地址 | 广州市从化江埔街灌村路12号 |
备注 | 本文件与“粤械注准20162141546”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-06-28 |
有效期至 | 2026-06-27 |
变更情况 | 2023-08-25: 1、型号、规格由“115×137cm(S)、120×145cm(M)、130×150cm(L)、138×155cm(XL)、140×160cm(XXL)”变更为“型号:标准型、高性能型 手术衣按规格划分为 115×137cm(S)、 120×145cm(M)、 130×145cm (L)、 138×155cm(XL)、 140×160cm(XXL)”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共4页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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