| 产品名称 | 远端通路导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 远端通路导引导管主要由导管座、应力释放管、管体组成。另外配有引导鞘管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 远端通路导引导管用于一般血管包括外周、神经血管系统中，将介入/诊断性治疗装置引入血管内。 |
| 型号规格 | FG204671105, FG204671108 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030486 |
| 注册人名称 | 上海加奇生物科技苏州有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 2024-07-10 载明生产地址由:苏州工业园区中田巷8号1楼、4楼;载明生产地址变更为:苏州工业园区中田巷8号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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