| 产品名称 | 一次性使用输液接头消毒帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无针输液接头消毒帽由消毒帽壳体、海绵、70%异丙醇和封口保护膜组成。其中消毒帽壳体采用聚丙烯(PP)材料制造，海绵为聚氨酯材料制造，封口保护膜为铝箔制造。产品经伽马射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与无针输液接头连接，对其表面进行消毒，并充当物理屏障防止污染。 |
| 型号规格 | XDM-1 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030482 |
| 注册人名称 | 百合医疗科技（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 批准日期 | 2021-06-28 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 2021-11-15 企业申请将产品名称由“一次性使用无针输液接头消毒帽” 变更为 “一次性使用输液接头消毒帽”，删除产品技术要求中关于初包装材料的描述，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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