| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜软器械鞘管由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。其中穿刺套管、气阀和通气管均由聚碳酸酯(PC)制成，多通道平台由硅胶制成，切口保护套由热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)制成，气阀连接管由聚氯乙烯(PVC)制成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。 |
| 型号规格 | L-B-5/5/10/10、L-B-5/5/10/12、L-B-5/5/12/12 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212023312 |
| 注册人名称 | 武汉沃德利派医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园 B区F12-1 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2024-10-16_注册人住所由【武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村】变更为【湖北省武汉市长江新区智能制造产业园华中国际产业园B-F-12】;生效日期由【】变更为【2021-06-21】;生产地址由【武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园 B区F12-1】变更为【湖北省武汉市长江新区智能制造产业园华中国际产业园B-F-12】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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