| 产品名称 | 红外耳温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由红外传感器、液晶显示屏、电路组件、操作按键、塑胶外壳及蓝牙模块(适用型号：FT-F11B、FT-F21B)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量耳腔的热辐射显示被测人员体温。 |
| 型号规格 | FT-F11、FT-F14、FT-F15、FT-F21、FT-F22、FT-F11B、FT-F21B。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212071167 |
| 注册人名称 | 湖南福达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 生产地址 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 批准日期 | 2021-06-18 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-04-01变更内容：变更事项1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。1.2产品型号规格由“FT-F11、FT-F14、FT-F15、FT-F21、FT-F22”变更为“FT-F11、FT-F14、FT-F15、FT-F21、FT-F22、FT-F11B、FT-F21B”。1.3产品结构组成由“由红外传感器、液晶显示屏、电路组件、操作按键、塑胶外壳组成”变更为“由红外传感器、液晶显示屏、电路组件、操作按键、塑胶外壳及蓝牙模块（适用型号：FT-F11B、FT-F21B）组成”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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