| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液泵由泵外壳、驱动系统、控制及显示系统、输液器装夹机构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者进行药液注射。 |
| 型号规格 | SY-1800-H SY-1800L-H SY-1800 SY-1800L SY-1200-H SY-1200L-H SY-1200 SY-1200L |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140050 |
| 注册人名称 | 苏州泽德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房3楼E单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房3楼E单元 |
| 备注 | 原注册证号苏械注准20152140050。 |
| 批准日期 | 2021-06-17 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2021-06-17产品技术要求变更 由“输液精度≤±2%”变更为“输液精度≤±5%” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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