| 产品名称 | 血液透析粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由A、B两种浓缩物组成，分别为A粉、B粉。其中A粉成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸；B粉成分为碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 本产品型号为FRE型，A粉：1174克/袋，B粉：588克/袋。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213100441 |
| 注册人名称 | 吉林省富生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春文化印刷产业开发区康悦路18号 |
| 生产地址 | 长春文化印刷产业开发区康悦路18号 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2021-11-29 变更内容为：增加产品规格，产品技术要求因《中华人民共和国药典》升级进行了更新。具体变更内容见附件：产品型号、规格变化对比表；产品技术要求变化对比表。 2024-10-16 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
