| 产品名称 | 一次性直线型吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由抵钉座、抵钉座夹板、钉仓、固定手柄、活动手柄和吻合钉组成；产品按其外形分为三手柄直线型吻合器及组件(PYXF型)和手动直线型吻合器及组件(PYSF型)；按其缝合长度分为30、45、60、90四种规格；按吻合钉的高度分为A型(4.8mm)和B型(3.8mm)。每把吻合器出厂时配有1-2个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | PYXF-30A/B, PYXF-45A/B，PYXF-60A/B，PYXF-90A/B组件：PXDC-30A/B, PXDC-45A/B，PXDC-60A/B，PXDC-90A/BPYSF-30A/B, PYSF-45A/B，PYSF-60A/B，PYSF-90A/B组件：PSDC-30A/B, PSDC-45A/B，PSDC-60A/B，PSDC-90A/B |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020658 |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162080658 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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