| 产品名称 | 便携式电动输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由驱动装置和输液装置两部分组成。驱动装置包括外壳、前薄膜按键、电路主板、电机及蠕动机构、环形患者自控镇痛(PCA)组件(选配)，可重复使用。输液装置包括贮液装置、三通阀组件(选配)、单向阀组件(选配)、输液管路组件，无菌一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，经静脉或者硬膜外输注镇痛药物。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140423 |
| 注册人名称 | 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 如东县经济开发区永通大道东侧 |
| 生产地址 | 江苏省如东县经济开发区永通大道东侧、江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 2021-06-25 “生产地址：江苏省如东县经济开发区永通大道东侧”变更为“生产地址：江苏省如东县经济开发区永通大道东侧、江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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