| 产品名称 | 空心接骨螺钉（非锁定） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为Ⅰ型和Ⅱ型；Ⅰ型由螺钉和垫片组成；采用GB/T13810标准中规定的TC4材料；通过常规的机械加工而成；产品表面无着色；非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定，不适用于股骨颈部位。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173133050 |
| 注册人名称 | 江苏艾为康医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173463050延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 2022-01-17 “注册人住所：江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号”变更为“注册人住所：武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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