| 产品名称 | 部分可吸收疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为聚丙烯单丝和乙交酯-己内酯共聚物单丝编织而成的网状编织物，包含锥体补片、立体补片和平片。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔外修补腹股沟疝。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130398 |
| 注册人名称 | 天津百和至远医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区洞庭路145号C101-C102 |
| 生产地址 | 天津开发区微山路23号4号厂房2-1（库房地址），天津开发区洞庭路145号C101-C102 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 变更情况 | 2023-05-10 生产地址由天津开发区洞庭路145号C101-C102;变更为：天津开发区微山路23号4号厂房2-1（库房地址），天津开发区洞庭路145号C101-C102 2023-06-20 产品型号规格变化，详见“型号规格变化对比表”；产品技术要求变化，详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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