| 产品名称 | 带线缝合针（医用聚丙烯单丝线） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用缝合针与聚丙烯单丝线连接而成，其中缝合针由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212020338 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号（自行生产）；2.盐城市盐都区学富镇曙光路7、8号（受托生产企业：江苏明环医疗用品有限公司）；;本文件与“沪械注准20212020338”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-01-24,生产地址变更为：1.上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号（自行生产）；2.盐城市盐都区学富镇曙光路7、8号（委托生产）（受托生产企业：江苏明环医疗用品有限公司）；;本文件与“沪械注准20212020338”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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