| 产品名称 | 全自动内镜清洗消毒机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由机箱部分、清洗槽及传感器部分、消毒液箱、传感器及消毒液泵部分、水过滤、水循环清洗及排液泵、循环泵部分、测漏气泵及传感器部分、加酶、加酒精及传感器部分、电气控制部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软式内镜(包括胃镜、肠镜、支气管镜)的清洗消毒。 |
| 型号规格 | MD-901、MD-902 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212110787 |
| 注册人名称 | 深圳市荣杰星医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋208-01 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋208-1 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212110787”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：11医疗器械消毒灭菌器械-05清洗消毒设备。 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 变更情况 | 2022-04-15: 1、型号、规格由“MD-901”变更为“MD-901、MD-902”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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