| 产品名称 | 一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、芯杆、活塞、上针座、下针座及注射针(或针管) 、保护套组成，配针方式有连针、带针和不带针三种。采用聚丙烯、聚乙烯、合成橡胶、SUS304不锈钢材料制造，注射后回拉推杆，注射针回缩至针筒内，推杆拉至止位槽折断。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液及配制药液使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141606 |
| 注册人名称 | 上海米沙瓦医科工业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢 |
| 生产地址 | 上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区，5幢一层B区，秀山路7号8-3楼A区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151606 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2017-05-12 “注册人住所：上海市闵行区虹中路789号；生产地址：上海市闵行区虹中路789号”变更为“注册人住所：上海市崇明县城桥镇嵊山路85号4幢；生产地址：上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区、C区，5幢一层B区、二层B区”。 2020-05-13 “注册人住所:上海市崇明县城桥镇嵊山路85号4幢”变更为“注册人住所:上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢”。 2020-07-20 “生产地址:上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区、C区，5幢一层B区、二层B区”变更为“生产地址:上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区，5幢一层B区，秀山路7号8-3楼A区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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