| 产品名称 | 一次性使用一体式吸氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由湿化瓶瓶体、湿化瓶瓶盖、氧气过滤器(或无)、氧气输入接口、湿化液灌注口、吸氧开关阀(即逆止阀)(或无)、吸氧接口、吸氧接口保护套、氧气湿化管、湿化液 (纯化水)、最低水位线、保护套及吸氧管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位为病人吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 型号规格 | TY-XYG-11、TY-XYG-12、TY-XYG-21、TY-XYG-22、TY-XYG-31、 TY-XYG-32。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212080852 |
| 注册人名称 | 湖南天益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园3号栋第三层303 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园3号栋第三层303 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-17 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园 3 号栋第三层 303”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区德昌产业园5号栋”。2、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园 3 号栋第三层 303”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区德昌产业园5号栋一层 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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