| 产品名称 | 红外乳腺检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外乳腺检查仪由主机、显示器、摄像机、红外光纤探头组成，红外光纤探头接触人体材料为光导纤维，按配置和结构形式的不同分为RCZ-1001型(便携式)、RCZ-1002型(推车式)，具有图像处理、实时显示功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于乳腺疾病红外光透照检查。 |
| 型号规格 | RCZ-1001、RCZ-1002 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152060471 |
| 注册人名称 | 徐州施盟德电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区石桥工业园洞山路北侧 |
| 生产地址 | 徐州市经济开发区石桥工业园洞山路北侧 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152220471 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 变更情况 | 2021-05-31注册人住所变更 由“徐州市华祖庙（徐州市联运公司院内）”变更为“徐州经济技术开发区石桥工业园洞山路北侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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