| 产品名称 | 一次性使用袋式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、夹子、管路、液袋、二通(选配)、加药口(选配)、三通(选配)、注射件(选配)、悬挂软管、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、输液针座、输液针软管、输液针柄、静脉输液针、输液针护帽、粘接剂、润滑剂组成。本产品的原材料有：聚氯乙烯、聚乙烯、ABS、聚异戊二烯、聚丙烯、医用不锈钢针管、环己酮、单组份环氧胶、二甲硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体静脉输液使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142179 |
| 注册人名称 | 四川康宁医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省夹江县漹城镇迎春南路 |
| 生产地址 | 四川省夹江县漹城镇迎春南路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662179 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2023-10-07 本次申请许可事项变更，拟变更内容为：根据GB 8368、行业标准YY/T 0286.5的升级，以及GB18671标准完善技术要求条款，调整滴管上端注射件到外圆锥接头附件等。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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