| 产品名称 | 上下肢主被动运动康复训练器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含APT-UL、APT-U、APT-L、APT-BSU、APT-BSL 5个型号，各型号结构组成如下所述： (1)APT-UL型运动康复训练器由操作显示面板、支架、上肢训练单元、下肢训练单元组成。 (2)APT-U型运动康复训练器由操作显示面板、支架、上肢训练单元组成。 (3)APT-L型运动康复训练器由操作显示面板、支架、下肢训练单元组成。 (4)APT-BSU型运动康复训练器由操作显示面板、支架、上肢训练单元、操作手柄组成。 (5)APT-BSL型运动康复训练器由操作显示面板、支架、下肢训练单元、操作手柄组成。 以上各型号产品均使用同一套软件，软件发布版本为BFRApt-1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对肢体运动功能障碍患者上肢和(或)下肢进行被动性和主动性训练。其中APT-UL适用于对患者上肢和下肢进行被动性和主动性训练；APT-U、APT-BSU适用于对患者上肢进行被动性和主动性训练；APT-L、APT-BSL适用于对患者下肢进行被动性和主动性训练。 |
| 型号规格 | APT-UL、APT-U、 APT-L、APT-BSU、 APT-BSL |
| 注册证编号 | 川械注准20212190116 |
| 注册人名称 | 布法罗机器人科技（成都）有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市天府新区天府大道南段888号 |
| 生产地址 | 四川省成都市天府新区天府大道南段2039号9楼 |
| 批准日期 | 2021-05-13 |
| 有效期至 | 2026-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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