| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和组件组成。吻合器有直线型和旋转型2种形式，由手柄、击发扳机、保险扳机、旋转头、控弯扳手(旋转型适用)、复位按钮、复位帽、枪管、中心杆、钉砧、钉仓座、切割刀组成。组件由钉仓、推钉块盖板、盖钉板、滑块和钛钉组成。材质：钉仓由PA(尼龙)制成；切割刀由20Cr13制成，吻合钉由纯钛(TA2G)制成。吻合器及组件分别单独包装并灭菌，一次性使用，辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件适用于多种不同的微创性腔镜下或开放式的外科手术下消化道重建及食管、肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器: HAF12M45、HAF12M60、HAU12S45、HAU12S60、HAU12M45、HAU12M60、HAU12L45、HAU12L60；组件: HAN45M、HAN45W、HAN45B、HAN45C、HAN45G、HAN60M、HAN60W、HAN60B、HAN60C、HAN60G、HBN45M、HBN45W、HBN45B、HBN45C、HBN45G、HBN60M、HBN60W、HBN60B、HBN60C、HBN60G。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212020781 |
| 注册人名称 | 湖南逸士医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋12楼1211房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋12楼1211房 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 变更情况 | 变更时间：变更内容： |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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