| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。产品分为三层结构，上、下两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间为聚丙烯熔喷布，鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成，口罩带由纺粘无纺布或氨纶加涤纶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式17cm×9cm、平面绑带式17cm×9cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162140602 |
| 注册人名称 | 青岛卫康利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区灵山工业园灵通路29号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨区灵山工业园灵通路29号 |
| 批准日期 | 2021-05-21 |
| 有效期至 | 2026-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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