| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用医用输液、输血、注射器用聚丙烯高分子材料制成。本品由上叶、下叶、手柄组成，结构型式为轴转式。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构妇产科作阴道诊察用。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内仓库。产品有效期2年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20152180085 |
| 注册人名称 | 广西双健科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧 |
| 生产地址 | 广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区 |
| 备注 | 原注册证编号:桂械注准20152660085 |
| 批准日期 | 2021-05-27 |
| 有效期至 | 2026-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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