| 产品名称 | 一次性使用护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号 BAIN-HC-001～BAIN-HC-020 由医用胶贴和检查手套，部分型号有治疗巾、医用输液贴、创口贴、医用棉球、医用棉签、止血带、污物袋、医用无纺布、碘伏棉签、母针基盖、医用纱布、纱布卷和棉卷组合而成；型号BAIN-HC-021 由治疗巾、医用胶贴、检查手套、孔巾、医用输液贴、创口贴、医用棉球、医用棉签、止血带、污物袋、医用无纺布、碘伏棉签、母针基盖、医用纱布、纱布卷、棉卷、医用敷贴、碘伏棉球、碘伏纱布、酒精纱布、酒精棉球、锐器盒、防护手套、镊子、托盘和配药用注射器(不带针)组合而成，其中治疗巾和医用胶贴为基本配置，其余配件为可选配置。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者护理时一次性使用。 |
| 型号规格 | BAIN-HC-001、BAIN-HC-002、BAIN-HC-003、BAIN-HC-004、BAIN-HC-005、BAIN-HC-006、BAIN-HC-007、BAIN-HC-008、BAIN-HC-009、BAIN-HC-010、BAIN-HC-011、BAIN-HC-012、BAIN-HC-013、BAIN-HC-014、BAIN-HC-015、BAIN-HC-016、BAIN-HC-017、BAIN-HC-018、BAIN-HC-019、BAIN-HC-020、BAIN-HC-021 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172140684 |
| 注册人名称 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普元路10号B栋、C栋、D栋（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172140684”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-05-13 |
| 有效期至 | 2026-05-12 |
| 变更情况 | 2022-03-25: 1、产品名称由“一次性使用透析护理包”变更为“一次性使用护理包”。 2、适用范围由“供医疗部门对患者透析前后护理时一次性使用。”变更为“供医疗部门对患者护理时一次性使用。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 2022-06-22: 1、生产地址由“广州经济技术开发区东区骏成路10号”变更为“广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市金刚镇李畋社区庆泰路88号（委托生产）”。 2022-07-27: 1、生产地址由“广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市金刚镇李畋社区庆泰路88号（委托生产）”变更为“广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88 号（委托生产）”。 2023-06-06: 1、型号、规格由“BAIN-HC-001、BAIN-HC-002、BAIN-HC-003、BAIN-HC-004、BAIN-HC-005、BAIN-HC-006、BAIN-HC-007、BAIN-HC-008、BAIN-HC-009、BAIN-HC-010、BAIN-HC-011、BAIN-HC-012、BAIN-HC-013、BAIN-HC-014、BAIN-HC-015、BAIN-HC-016、BAIN-HC-017、BAIN-HC-018、BAIN-HC-019、BAIN-HC-020”变更为“BAIN-HC-001、BAIN-HC-002、BAIN-HC-003、BAIN-HC-004、BAIN-HC-005、BAIN-HC-006、BAIN-HC-007、BAIN-HC-008、BAIN-HC-009、BAIN-HC-010、BAIN-HC-011、BAIN-HC-012、BAIN-HC-013、BAIN-HC-014、BAIN-HC-015、BAIN-HC-016、BAIN-HC-017、BAIN-HC-018、BAIN-HC-019、BAIN-HC-020、BAIN-HC-021”。 2、结构及组成由“由医用胶贴和检查手套，部分型号有治疗巾、医用输液贴、创口贴、医用棉球、医用棉签、止血带、污物袋、医用无纺布、碘伏棉签、母针基盖、医用纱布、纱布卷和棉卷组合而成。其中医用胶贴、医用输液贴、创口贴、检查手套、止血带、污物袋、医用纱布、纱布卷和棉卷是外购组件。”变更为“型号 BAIN-HC-001～BAIN-HC-020 由医用胶贴和检查手套，部分型号有治疗巾、医用输液贴、创口贴、医用棉球、医用棉签、止血带、污物袋、医用无纺布、碘伏棉签、母针基盖、医用纱布、纱布卷和棉卷组合而成；型号BAIN-HC-021 由治疗巾、医用胶贴、检查手套、孔巾、医用输液贴、创口贴、医用棉球、医用棉签、止血带、污物袋、医用无纺布、碘伏棉签、母针基盖、医用纱布、纱布卷、棉卷、医用敷贴、碘伏棉球、碘伏纱布、酒精纱布、酒精棉球、锐器盒、防护手套、镊子、托盘和配药用注射器（不带针）组合而成，其中治疗巾和医用胶贴为基本配置，其余配件为可选配置。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。 2024-04-22: 1、生产地址由“广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88 号（委托生产）”变更为“广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88号、浏阳市普迹镇普元路10号B栋（委托生产）”。 2024-06-17: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 2024-08-26: 1、生产地址由“广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88 号、浏阳市普迹镇普元路10号B栋（委托生产）”变更为“广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普元路10号B栋、C栋、D栋（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
