| 产品名称 | 图像处理工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、WIFI中转器和接口线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的视频喉镜类、电子内窥镜类带摄像头设备，用于显示、处理、传输和存储数字图像。 |
| 型号规格 | iS-PF1、iS-PF2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060674 |
| 注册人名称 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP60。本文件与“粤械注准20212060674”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2024-02-05: 1、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层”变更为“广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）”。 2024-06-27: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 2024-10-12: 1、适用范围由“配合本公司生产的视频喉镜或麻醉视频喉镜，用于显示、处理、传输和存储数字诊断图像，不包括检查和诊断部分。”变更为“配合本公司生产的视频喉镜类、电子内窥镜类带摄像头设备，用于显示、处理、传输和存储数字图像。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）; 3、备注标注”受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP60。“ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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