| 产品名称 | 生化多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为人血清、胆固醇、Intralipid、胆酸钠、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、胆红素、缀合胆红素、肌酐、尿酸、尿素、肌酸激酶、L-乳酸脱氢酶、葡萄糖、α-淀粉酶和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、总胆汁酸(TBA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、尿素(Urea)、肌酸激酶(CK)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、葡萄糖(GLU)和α-淀粉酶(α-AMY)生化项目实验室检测过程精密度的监测。 |
| 型号规格 | 规格1：水平2：3×5 mL(冻干品),水平3：3×5 mL(冻干品);规格2：水平2：6×5 mL(冻干品);规格3：水平3：6×5mL(冻干品);规格4：水平2：1×5mL(冻干品);规格5：水平3：1×5mL(冻干品)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶储存于2℃～8℃时，本产品有效期为24个月。复溶后，建议2℃～8℃冷藏保存。除胆红素外，其余分析物在避光条件下，15℃～25℃可保存8小时，2℃～8℃可保存7天，-20℃可保存30天；胆红素在避光条件下，不建议15℃～25℃保存，2℃～8℃可保存4天，-20℃可保存15天。复溶冷冻后的质控品仅可复溶一次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400643 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-05-05 |
| 有效期至 | 2026-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
