| 产品名称 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中： 1. 测试卡：由荧光垫(包被有荧光标记D-Dimer单克隆鼠源抗体)、硝酸纤维素膜(包被有D-Dimer单克隆鼠源抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬组成； 2. 样本缓冲液：磷酸盐缓冲液； 3. 信息卡：记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体全血和血浆中D-二聚体的含量。不得用于静脉血栓的排除诊断和辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期12个月，测试卡在开封使用前应回温至室温(15℃～30℃)。在温度15℃～30℃、相对湿度20%～90%的环境下开封，应在15min内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400541 |
| 注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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