| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩主要由氧气面罩、氧气管、连接器和松紧带等组成，产品的面罩、氧气管由聚氯乙烯(PVC)制成；连接器由高密度聚乙烯(HDPE)制成；松紧带由聚酯、合成橡胶和聚氯乙烯(PVC)制成。根据氧气管机器端接口类型，产品分为Ⅰ型和Ⅱ型。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供临床面罩式雾化和吸入氧气用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212080156 |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
