| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含世音摄像头图像处理软件，版本V2.0)、光学接口(F22)、摄像头、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜手术中与光学内窥镜连接，对内窥镜观察人体体腔视场区域进行图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 型号规格 | SY-SHREK-UHD909 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212060238 |
| 注册人名称 | 上海世音光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区宣桥镇南芦公路193弄1-159号第60幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区宣桥镇南芦公路193弄1-159号第60幢 |
| 批准日期 | 2021-04-22 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 变更情况 | 1、产品名称由“医用内窥镜摄像系统”变更为“4K医用内窥镜摄像系统”。 2、产品技术要求变更内容详见附件。;本文件与“沪械注准20212060238”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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